透析用水、屬于超純水，對化學(xué)物質(zhì)和微粒嚴(yán)格限制，要達(dá)到靜脈注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。在美國，水處理系統(tǒng)銷售公司是受FDA監(jiān)管的。FDA以第二類醫(yī)療器械監(jiān)管透析用水處理系統(tǒng)和血液透析機(jī)。